OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml.

Laboratorio: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Gadodiamida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0,5 mmol/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.

Formatos de presentación:

OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml. No comercializado (23 de Septiembre de 2022). Anulado.
OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 10 ml. No comercializado (23 de Septiembre de 2022). Anulado.
OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 15 ml. No comercializado (23 de Septiembre de 2022). Anulado.
OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 20 ml. No comercializado (23 de Septiembre de 2022). Anulado.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- GADODIAMIDA. Principio activo: 0,5 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 50 mmol. Unidad administración: 100 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 10 ml.
OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 15 ml.
OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 20 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1999.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Septiembre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Septiembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Septiembre de 2022.

2 excipientes:

OMNISCAN 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO
Número: 4/2018. Referencia: MUH (FV) 4/2018. Fecha: 19/02/2018 1:00:00. GADODIAMIDA (OMNISCAN): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadodiamida.

Descripción clínica del producto: Gadodiamida 0,5 mmol/ml inyectable 100 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Gadodiamida 0,5 mmol/ml inyectable 100 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 653062. Número Definitivo: 62699.