OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (frasco).

Laboratorio: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Omeprazol.

Indicaciones:

Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 20 mg y el contenido son 14 cápsulas (frasco).

Formatos de presentación:

OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 28 cápsulas. Comercializado (10 de Agosto de 2018). Anulado.
OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 28 cápsulas. Comercializado (10 de Agosto de 2018). Anulado.
OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (frasco). Comercializado (10 de Agosto de 2018). Autorizado.
OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas (blister). Comercializado (10 de Agosto de 2018). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- OMEPRAZOL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

OMEPRAZOL CINFAMED 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
CEPRANDAL 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 1.000 cápsulas.
OMEPRAZOL PENSA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 capsulas.
OMEPRAZOL TECNIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (BLISTER).

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Junio de 2007.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Octubre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Junio de 2007.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Agosto de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

5 excipientes:

OMEPROTECT 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2C19. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Tras la administración repetida una vez al día de 20 mg de omeprazol, el AUC media fue de 5 a 10 veces mayor en los metabolizadores lentos que en los sujetos que tenían una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos). Las concentraciones plasmáticas máximas medias también fueron entre 3 y 5 veces superiores. Estos datos no tienen implicaciones para la posología del omeprazol. . Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda aumentar la dosis diaria inicial y controlar la eficacia en los metabolizadores ultrarrápidos del CYP2C19. Para los metabolizadores rápidos y normales del CYP2C19 en el tratamiento de la infección por H. pylori y la esofagitis erosiva, se podría considerar aumentar la dosis después del inicio con la dosis diaria inicial estándar. Las recomendaciones para los metabolizadores intermedios y lentos para el tratamiento crónico (>12 semanas) y la eficacia alcanzada es considerar una reducción del 50% en la dosis diaria.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: omeprazol.

Descripción clínica del producto: Omeprazol 20 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Omeprazol 20 mg 14 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 723446. Número Definitivo: 68886.