OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL).
Laboratorio: LABORATORIO STADA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Omeprazol.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/06/2016, la dosificación es 20 mg y el contenido son 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL).
Formatos de presentación:
- OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/AL). Comercializado (08 de Febrero de 2019). Autorizado.
- OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 cápsulas (Frasco). Comercializado (08 de Febrero de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OMEPRAZOL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OMEPRAZOL CINFAMED 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
- OMEPRAZOL PENSA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 capsulas.
- OMEPRAZOL TECNIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
- OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (BLISTER).
- OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (FRASCO).
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Junio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Junio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Febrero de 2019.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
OMEPRAZOL STADAPHARM 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP2C19. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Tras la administración repetida una vez al día de 20 mg de omeprazol, el AUC media fue de 5 a 10 veces mayor en los metabolizadores lentos que en los sujetos que tenían una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos). Las concentraciones plasmáticas máximas medias también fueron entre 3 y 5 veces superiores. Estos datos no tienen implicaciones para la posología del omeprazol. . Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda aumentar la dosis diaria inicial y controlar la eficacia en los metabolizadores ultrarrápidos del CYP2C19. Para los metabolizadores rápidos y normales del CYP2C19 en el tratamiento de la infección por H. pylori y la esofagitis erosiva, se podría considerar aumentar la dosis después del inicio con la dosis diaria inicial estándar. Las recomendaciones para los metabolizadores intermedios y lentos para el tratamiento crónico (>12 semanas) y la eficacia alcanzada es considerar una reducción del 50% en la dosis diaria.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: omeprazol.
Descripción clínica del producto: Omeprazol 20 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Omeprazol 20 mg 14 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724771. Número Definitivo: 80990.