OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Omeprazol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 20 mg y el contenido son 500 cápsulas.

La presentación del código nacional 607135 'OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas. No comercializado (01 de Marzo de 2001). Autorizado.
• OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG,56 cápsulas. Comercializado (14 de Septiembre de 2016). Autorizado.
• OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas. Comercializado (08 de Marzo de 2002). Autorizado.
• OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas. Comercializado (08 de Marzo de 2002). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- OMEPRAZOL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• OMEPRAZOL CINFAMED 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
• OMEPRAZOL PENSA 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 capsulas.
• OMEPRAZOL TECNIGEN 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas.
• OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (BLISTER).
• OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 cápsulas (FRASCO).

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 2001.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Abril de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 2001.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 2001.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

5 excipientes:

OMEPRAZOL NORMON 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

• PELLETS DE AZUCAR.
• HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
• CAPSULAS DE GELATINA DURA.
• LAURILSULFATO DE SODIO.
• LACTOSA.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: CYP2C19. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Tras la administración repetida una vez al día de 20 mg de omeprazol, el AUC media fue de 5 a 10 veces mayor en los metabolizadores lentos que en los sujetos que tenían una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos). Las concentraciones plasmáticas máximas medias también fueron entre 3 y 5 veces superiores. Estos datos no tienen implicaciones para la posología del omeprazol. . Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda aumentar la dosis diaria inicial y controlar la eficacia en los metabolizadores ultrarrápidos del CYP2C19. Para los metabolizadores rápidos y normales del CYP2C19 en el tratamiento de la infección por H. pylori y la esofagitis erosiva, se podría considerar aumentar la dosis después del inicio con la dosis diaria inicial estándar. Las recomendaciones para los metabolizadores intermedios y lentos para el tratamiento crónico (>12 semanas) y la eficacia alcanzada es considerar una reducción del 50% en la dosis diaria.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: omeprazol.

Descripción clínica del producto: Omeprazol 20 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Omeprazol 20 mg 500 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607135. Número Definitivo: 63710.