OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas. Sustancia final: Olanzapina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2019, la dosificación es 10 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 605571 'OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos. Comercializado (30 de Agosto de 2011). Autorizado.
• OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos. Comercializado (30 de Agosto de 2011). Autorizado.
• OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos. Comercializado (30 de Agosto de 2011). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- OLANZAPINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos. PVP 105.78€
• OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. PVP 52.89€
• ZYPREXA VELOTAB 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 56 comprimidos. PVP 105.78€
• OLANZAPINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos. PVP 52.89€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Agosto de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Noviembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Agosto de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2011.

1 excipientes:

OLANZAPINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• LACTOSA MONOHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
• Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
• Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.
• Alerta: Utilización superior a un mes en pacientes con Parkinson Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de los síntomas extrapiramidales. Recomendación: Los neurolépticos no deberían utilizarse en pacientes con Parkinson. Si fuesen necesarios, los de elección son quetiapina o clozapina a dosis bajas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: olanzapina.

Descripción clínica del producto: Olanzapina 10 mg comprimido bucodispersable/liotab.

Descripción clínica del producto con formato: Olanzapina 10 mg 500 comprimidos bucodispersables/liotabs.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 605571. Número Definitivo: 73600.