ODOMZO 200 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas.

Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..

Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la ruta Hedgehog. Sustancia final: Sonidegib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 cápsulas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- SONIDEGIB. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 200 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Octubre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Agosto de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Octubre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Octubre de 2018.

2 excipientes:

ODOMZO 200 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sonidegib.

Descripción clínica del producto: Sonidegib 200 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Sonidegib 200 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 723570. Número Definitivo: 1151030002.