ODEFSEY 200 MG/25 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos.

Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY.

Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir alafenamida y rilpivirina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 200 mg/25 mg/25 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (3 principios activos):

1.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/25 mg/mg/mg.
2.- RILPIVIRINA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/25 mg/mg/mg.
3.- TENOFOVIR ALAFENAMIDA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/25 mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Julio de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Mayo de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Julio de 2016.

2 excipientes:

ODEFSEY 200 MG/25 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emtricitabina + rilpivirina + tenofovir alafenamida.

Descripción clínica del producto: Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir alafenamida 200 mg/25 mg/25 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir alafenamida 200 mg/25 mg/25 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 711611. Número Definitivo: 1161112001.