☰
Nomenclator.org
:

OCALIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: ADVANZ PHARMA LIMITED.

Laboratorio comercializador: ADVANZ PHARMA SPAIN S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TERAPIA BILIAR. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Preparados con ácidos biliares. Sustancia final: Acido obeticolico.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/07/2022, la dosificación es 10 mg y el contenido son 30 comprimidos.

▼ El medicamento 'OCALIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 31 de Enero de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Febrero de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Enero de 2017.

1 excipientes:

OCALIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido obeticólico.

Descripción clínica del producto: Ácido obeticólico 10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ácido obeticólico 10 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 714582. Número Definitivo: 1161139002.