NUVAXOVID DISPERSION INYECTABLE, 10 viales multidosis.
Laboratorio: NOVAVAX CZ A.S..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas de subunidad proteica frente a COVID-19.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2022, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales multidosis.
▼ El medicamento 'NUVAXOVID DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- NUVAXOVID XBB.1.5 DISPERSION INYECTABLE, 2 viales multidosis.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Febrero de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2022.
4 excipientes:
NUVAXOVID DISPERSION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
Sujeto a 4 notas de seguridad:
- Número: FV vacunas - INF 16. Referencia: FV vacunas - INF 16. Fecha: 27/07/2022 0:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 16-julio 2022
- Número: INF-FV-vacunas-17. Referencia: INF-FV-vacunas-17. Fecha: 29/09/2022 0:00:00. 17º informe AEMPS farmacovigilancia vacunas COVID-19-septiembre 2022
- Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 18. Fecha: 01/12/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 18-noviembre 2022
- Número: Informe Fv vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 19. Fecha: 19/01/2023 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS nº19 enero 2023
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Novavax) proteína recombinante de la espícula de SARS-COV-2.
Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Novavax) proteína recombinante de la espícula de SARS-COV-2 inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Novavax) proteína recombinante de la espícula de SARS-COV-2 inyectable 10 viales (10 dosis/vial).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732750. Número Definitivo: 1211618001.