NULOJIX 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales.
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.
Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Belatacept.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 250 microgramos y el contenido son 2 viales.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BELATACEPT. Principio activo: 250 microgramos. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 250 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Agosto de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Agosto de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Agosto de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2011.
4 excipientes:
NULOJIX 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: belatacept.
Descripción clínica del producto: Belatacept 250 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Belatacept 250 mg inyectable perfusión 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 682687. Número Definitivo: 11694002.