NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Eptacog alfa (activado).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2 mg (100.000 UI) y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EPTACOG ALFA ACTIVADO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Enero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Enero de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Enero de 2013.
3 excipientes:
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 10/09/2024. Desabastecimiento temporal. Fecha estimada de finalización 15/11/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptacog alfa.
Descripción clínica del producto: Eptacog alfa 2 mg (100.000 UI) inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Eptacog alfa 2 mg (100.000 UI) inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 695758. Número Definitivo: 196006009.