NORDITROPIN NORDIFLEX 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1,5 ml.

Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.

Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/12/2020, la dosificación es 10 mg inyectable 1,5 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 1,5 ml.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- SOMATROPINA. Principio activo: 6,7 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 1,5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Diciembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Mayo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Diciembre de 2020.

2 excipientes:

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• MANITOL (E-421).

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 21/02/2023. Se puede solicitar como medicamento extranjero. Estas unidades están reservadas para el tratamiento de síndrome de Noonan

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.

Descripción clínica del producto: Somatropina 6,7 mg/ml inyectable 1,5 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 6,7 mg/ml inyectable 1,5 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729976. Número Definitivo: 85644.