NORCOLESTEROL IODADO (131 I) CIS BIO INTERNATIONAL 7,5-15 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml.
Laboratorio titular: CIS BIO INTERNATIONAL.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Compuestos con Iodo (131I). Sustancia final: Iodo (131I) norcolesterol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 7,5-15 MBq/ml inyectable 15 ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IODOMETILNORCOLESTEROL. Principio activo: 7,5-15 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 112,5-225 MBq. Unidad administración: 15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Octubre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Febrero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Octubre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Octubre de 2009.
2 excipientes:
NORCOLESTEROL IODADO (131 I) CIS BIO INTERNATIONAL 7,5-15 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: iodometilnorcolesterol (131I).
Descripción clínica del producto: Iodometilnorcolesterol (131I) 7,5-15 MBq/ml inyectable 15 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Iodometilnorcolesterol (131I) 7,5-15 MBq/ml inyectable 15 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 664038. Número Definitivo: 71492.