NOBRITOL, 60 cápsulas.
Laboratorio: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PSICOLÉPTICOS Y PSICOANALÉPTICOS EN COMBINACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antidepresivos en combinación con psicolépticos. Sustancia final: Amitriptilina y psicolépticos.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2023, la dosificación es 12,5 mg/5 mg y el contenido son 60 cápsulas.
NOBRITOL, 60 cápsulas está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- AMITRIPTILINA HIDROCLORURO. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 12,5/5 mg/mg.
- 2.- MEDAZEPAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 12,5/5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 1970.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Febrero de 1970.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1997.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
NOBRITOL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: amitriptilina + medazepam.
Descripción clínica del producto: Amitriptilina/Medazepam 12,5 mg/5 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Amitriptilina/Medazepam 12,5 mg/5 mg 60 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 669796. Número Definitivo: 48887.