NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 10.000/40 ml.

Laboratorio: INSTITUTO GRIFOLS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas específicas. Sustancia final: Inmunoglobulina antihepatitis B.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 250 UI/ml inyectable 40 ml y el contenido son 1 vial de 10.000/40 ml.

Formatos de presentación:

• NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 jeringa precargada de 1.000 UI/4 ml. Comercializado (23 de Abril de 2008). Autorizado.
• NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5.000 UI/20 ml. Comercializado (23 de Abril de 2008). Autorizado.
• NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 10.000/40 ml. Comercializado (23 de Abril de 2008). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B. Principio activo: 250 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10000 UI. Unidad administración: 40 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 jeringa precargada de 1.000 UI/4 ml.
• NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5.000 UI/20 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Abril de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Abril de 2008.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Abril de 2008.

1 excipientes:

NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• SORBITOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana.

Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana 10.000 UI inyectable perfusión 40 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina anti hepatitis B humana 10.000 UI inyectable perfusión 40 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 660901. Número Definitivo: 69770.