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NGENLA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1,2 ml.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: somatrogon.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/03/2022, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 1,2 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 1,2 ml.

▼ El medicamento 'NGENLA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Enero de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Marzo de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Marzo de 2022.

2 excipientes:

NGENLA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatrogón.

Descripción clínica del producto: Somatrogón 50 mg/ml inyectable 1,2 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Somatrogón 50 mg/ml inyectable 1,2 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la N.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 732817. Número Definitivo: 1211617002 .