NERLYNX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 180 comprimidos.

Laboratorio titular: PIERRE FABRE MEDICAMENT.

Laboratorio comercializador: PIERRE FABRE IBERICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Sustancia final: neratinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/01/2020, la dosificación es 40 mg y el contenido son 180 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- NERATINIB MALEATO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Enero de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Enero de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Enero de 2020.

1 excipientes:

NERLYNX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: neratinib.

Descripción clínica del producto: Neratinib 40 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Neratinib 40 mg 180 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727607. Número Definitivo: 1181311001.