NEPHROMAG 200 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA, 5 viales + 5 viales buffer.
Laboratorio titular: ROTOP PHARMAKA GMBH.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SISTEMA RENAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Compuestos con Tecnecio (99mTc). Sustancia final: Tecnecio (99mTc) mertiátida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 200 microgramos y el contenido son 5 viales + 5 viales buffer.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MERTIATIDA. Principio activo: 200 microgramos. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 200 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Abril de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Diciembre de 2007.
4 excipientes:
NEPHROMAG 200 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- SODIO, TARTRATO DE.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mertiatida.
Descripción clínica del producto: Mertiatida 200 microgramos radiofármaco.
Descripción clínica del producto con formato: Mertiatida 200 microgramos radiofármaco 5 kits.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660232. Número Definitivo: 69466.