NEPEXTO 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas.
Laboratorio titular: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: BIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Etanercept.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/08/2024, la dosificación es 50 mg inyectable 1 ml y el contenido son 4 plumas precargadas.
▼ El medicamento 'NEPEXTO 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ETANERCEPT. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- Benepali 50mg solucion inyectable en pluma precargada 4 plumas precargadas.
- ERELZI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1 ml.
- ERELZI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 1 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Agosto de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Septiembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2024.
3 excipientes:
NEPEXTO 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: etanercept.
Descripción clínica del producto: Etanercept 50 mg inyectable 1 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Etanercept 50 mg inyectable 1 ml 4 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765653. Número Definitivo: 1201436005.