NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.

Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Codeina e ibuprofeno.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/02/2009, la dosificación es 400 mg/30 mg y el contenido son 500 comprimidos.

NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista III de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 604479 'NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos. No comercializado (11 de Febrero de 2011). Autorizado.
• NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos. Comercializado (03 de Febrero de 2009). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- IBUPROFENO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/30 mg/mg.
• 2.- CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/30 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Abril de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2009.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Febrero de 2011.

1 excipientes:

NEOBRUFEN CON CODEINA 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CARMELOSA SODICA.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

• Número: 04/2015. Referencia: MUH (FV) 04/2015. Fecha: 13/04/2015 0:00:00. RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO
• Número: 06/2022. Referencia: MUH (FV), 06/2022. Fecha: 05/10/2022 0:00:00. MEDICAMENTOS QUE COMBINAN CODEÍNA E IBUPROFENO: EVITAR EL USO PROLONGADO Y DE DOSIS SUPERIORES A LAS RECOMENDADAS
• Número: 17/2013. Referencia: MUH (FV) 17/2013. Fecha: 17/06/2013 0:00:00. CODEÍNA: RESTRICCIONES DE USO COMO ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA
• Número: 3/2015. Referencia: MUH (FV) 3/2015. Fecha: 13/03/2015 1:00:00. CODEINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibuprofeno + codeína.

Descripción clínica del producto: Ibuprofeno/Codeína 400 mg/30 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ibuprofeno/Codeína 400 mg/30 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 604479. Número Definitivo: 70441.