NAVALEM 10 MG/10 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 24 cápsulas.
Laboratorio: ITALFARMACO S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Aminoalquil éteres. Sustancia final: Doxilamina, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/01/2018, la dosificación es 10 mg/10 mg y el contenido son 24 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10/10 mg/mg.
- 2.- PIRIDOXINA HIDROCLORURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10/10 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Enero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Febrero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Enero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2018.
1 excipientes:
NAVALEM 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: doxilamina + piridoxina.
Descripción clínica del producto: Doxilamina/Piridoxina 10 mg/10 mg cápsula liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Doxilamina/Piridoxina 10 mg/10 mg 24 cápsulas liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720446. Número Definitivo: 82796.