NAMUSCLA 167 MG CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas.
Laboratorio titular: LUPIN EUROPE GMBH.
Laboratorio comercializador: EXELTIS HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiarrítmicos de clase Ib. Sustancia final: Mexiletina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 167 mg y el contenido son 100 cápsulas.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MEXILETINA HIDROCLORURO. Principio activo: 167 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 167 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Enero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2019.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mexiletina.
Descripción clínica del producto: Mexiletina 167 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Mexiletina 167 mg 100 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 725003. Número Definitivo: 1181325003.