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NAGLAZYME 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.

Laboratorio titular: BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED.

Laboratorio comercializador: BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Junio de 2006.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Junio de 2006.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Junio de 2006.

3 excipientes:

NAGLAZYME 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: galsulfasa.

Descripción clínica del producto: Galsulfasa 1 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Galsulfasa 1 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 654562. Número Definitivo: 05324001.