☰
Nomenclator.org
:

MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 112 comprimidos.

Laboratorio titular: OREXIGEN THERAPEUTICS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos contra la obesidad de acción central. Sustancia final: Bupropion y naltrexona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 8 mg/90 mg y el contenido son 112 comprimidos.

▼ El medicamento 'MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Octubre de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Septiembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Octubre de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Octubre de 2016.

3 excipientes:

MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: naltrexona + bupropion.

Descripción clínica del producto: Naltrexona/Bupropion 8 mg/90 mg comprimido de liberación modificada.

Descripción clínica del producto con formato: Naltrexona/Bupropion 8 mg/90 mg 112 comprimidos de liberación modificada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 712882. Número Definitivo: 114988001.