MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2,4 ml.
Laboratorio titular: ELI LILLY NEDERLAND B.V..
Laboratorio comercializador: LILLY S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas. Sustancia final: tirzepatida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2024, la dosificación es 5 mg/dosis inyectable 2,4 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 2,4 ml.
▼ El medicamento 'MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TIRZEPATIDA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Administración: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 0,6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2024.
4 excipientes:
MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tirzepatida.
Descripción clínica del producto: Tirzepatida 5 mg/dosis inyectable 2,4 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Tirzepatida 5 mg/dosis inyectable 2,4 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 764819. Número Definitivo: 1221685051.