MONTEK 10-40 GBq GENERADOR DE RADIONUCLEIDO, 1 generador + 5 viales.
Laboratorio: MONROL EUROPE S.R.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TIROIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico de la tiroides, varios. Sustancia final: Tecnecio (99mTc), pertecnetato de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 10 - 40 GBq y el contenido son 1 generador + 5 viales .
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA OFTÁLMICA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PERTECNETATO 99MTC SODIO. Principio activo: 10 - 40 GBq. Composición: 1 generador. Administración: 1 generador. Prescripción: 10 - 40 GBq.
- 2.- MOLIBDATO (99MO) DE SODIO. Principio activo: 10 - 40 GBq. Composición: 1 generador. Administración: 1 generador. Prescripción: 10 - 40 GBq.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Diciembre de 2021.
2 excipientes:
MONTEK 10-40 GBq GENERADOR DE RADIONUCLEIDO SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: molibdato (99mo) de sodio + pertecnetato (99mtc) de sodio.
Descripción clínica del producto: Molibdato (99Mo) de sodio/Pertecnetato (99mTc) de sodio radiofármaco.
Descripción clínica del producto con formato: Molibdato (99Mo) de sodio/Pertecnetato (99mTc) de sodio radiofármaco 1 generador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732475. Número Definitivo: 86443.