MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 viales de 5 ml.
Laboratorio titular: PHARMACOSMOS A/S.
Laboratorio comercializador: FERRER INTERNACIONAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CON HIERRO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hierro, preparados parenterales.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 5 viales de 5 ml.
Formatos de presentación:
- MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 viales de 1 ml. No comercializado (28 de Enero de 2021). Anulado.
- MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 viales de 5 ml. No comercializado (28 de Enero de 2021). Anulado.
- MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 2 viales de 10 ml. No comercializado (28 de Enero de 2021). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- HIERRO (III) ISOMALTOSIDO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 viales de 1 ml.
- MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 2 viales de 10 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Enero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Enero de 2021.
1 excipientes:
MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 20/2013. Referencia: MUH (FV) 20/2013. Fecha: 02/07/2013 0:00:00. Preparados de hierro de administración IV- Nota informativa de la AEMPS
- Número: 8/2017. Referencia: MUH (FV) 8/2017. Fecha: 19/07/2017 0:00:00. SE RECOMIENDA NO INICIAR NUEVOS TRATAMIENTOS CON MONOFERRO (HIERRO-ISOMALTÓSIDO) DEBIDO AL RIESGO DE DE REACCIONES GRAVES DE HIPERSENSIBILIDAD
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hierro isomaltósido.
Descripción clínica del producto: Hierro isomaltósido 100 mg/ml inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Hierro isomaltósido 100 mg/ml inyectable 5 ml 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 670632. Número Definitivo: 72381.