MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml.

Precio MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml: PVP 2.97 Euros. con aportación especial (22 de Noviembre de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/10/1975 y con fecha de baja 01/07/2021.

Laboratorio: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fenotiazinas con estructura piperazínica. Sustancia final: Flufenazina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 25 mg y el contenido son 1 ampolla de 1 ml.

Formatos de presentación:

MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml. No comercializado (02 de Junio de 2021). Anulado.
MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml. No comercializado (02 de Junio de 2021). Anulado.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- FLUFENAZINA DECANOATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 25 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml. PVP 7.18€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Octubre de 1974.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Junio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Junio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Junio de 2021.

2 excipientes:

MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.
Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Alerta: Utilización superior a un mes en pacientes con Parkinson Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de los síntomas extrapiramidales. Recomendación: Los neurolépticos no deberían utilizarse en pacientes con Parkinson. Si fuesen necesarios, los de elección son quetiapina o clozapina a dosis bajas.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 26/04/2019. Se puede solicitar como medicamento extranjero. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medSituacionesEspeciales/home.htm

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: flufenazina.

Descripción clínica del producto: Flufenazina 25 mg inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Flufenazina 25 mg inyectable 1 ml 1 ampolla.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 789347. Número Definitivo: 52602.