MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 20 mg.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antibióticos citotóxicos. Sustancia final: Mitomicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/07/2016, la dosificación es 20 mg y el contenido son 1 vial de 20 mg.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA INTRAVESICAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MITOMICINA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 Vial para inyección/Instilación intravesical. Administración: 1 Vial para inyección/Instilación intravesical. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Junio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Febrero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Febrero de 2017.
1 excipientes:
MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 03/12/2019. Se puede solicitar como medicamento extranjero.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mitomicina.
Descripción clínica del producto: Mitomicina 20 mg inyectable/preparado de irrigación vesical.
Descripción clínica del producto con formato: Mitomicina 20 mg inyectable/preparado de irrigación vesical 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709292. Número Definitivo: 80513.