MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada 0,3 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: Metoxi propilenglicol epoetina beta.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2007, la dosificación es 75 microgramos inyectable 0,3 ml y el contenido son 1 jeringa precargada 0,3 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- METOXI-POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA. Principio activo: 250 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 75 microgramos. Unidad administración: 0,3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada 0,3 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Julio de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Julio de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Julio de 2007.
3 excipientes:
MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoetina beta metoxipolietilenglicol.
Descripción clínica del producto: Epoetina beta metoxipolietilenglicol 75 microgramos inyectable 0,3 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Epoetina beta metoxipolietilenglicol 75 microgramos inyectable 0,3 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 659520. Número Definitivo: 07400009.