MIMPARA 5 MG GRANULADO EN CAPSULAS PARA ABRIR, 30 cápsulas.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIPARATIROIDEOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antiparatiroideos. Sustancia final: Cinacalcet.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/08/2017, la dosificación es 5 mg y el contenido son 30 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CINACALCET HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Agosto de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Mayo de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cinacalcet.
Descripción clínica del producto: Cinacalcet 5 mg solución/suspensión oral cápsula para abrir.
Descripción clínica del producto con formato: Cinacalcet 5 mg solución/suspensión oral 30 cápsulas para abrir.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 721504. Número Definitivo: 104292015.