MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 5 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/05/2001, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 50 ampollas de 5 ml.

MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 5 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 600337 'MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 5 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 5 ml. No comercializado (14 de Octubre de 2005). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 ampollas de 5 ml. Comercializado (25 de Mayo de 2001). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA RECTAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- MIDAZOLAM. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• MIDAZOLAM B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 20 ampollas de 5 ml.
• MIDAZOLAM SALA 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml.
• MIDAZOLAM HOSPIRA 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml.
• MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 ampollas de 5 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Mayo de 2001.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Junio de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Mayo de 2001.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Octubre de 2005.

Duplicidades terapéuticas:

• Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

MIDAZOLAM NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
• Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 5 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 5 mg inyectable 5 ml ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la M.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 600337. Número Definitivo: 63936.