MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 3 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2022, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 3 ml y el contenido son 10 ampollas de 3 ml.

MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 3 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Formatos de presentación:

MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 1 ml. No comercializado (05 de Octubre de 2010). Autorizado.
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 3 ml. No comercializado (05 de Octubre de 2010). Autorizado.
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 ampolla de 10 ml. No comercializado (05 de Octubre de 2010). Autorizado.
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml. No comercializado (25 de Marzo de 2013). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA RECTAL.

Composición (1 principios activos):

1.- MIDAZOLAM HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 15 mg. Unidad administración: 3 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 50 ampollas de 1 ml.
MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 50 ampollas de 10 ml.
MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 50 ampollas de 3 ml.
MIDAZOLAM SERRACLINICS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 10 ampollas de 1 ml.
MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 1 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Octubre de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Junio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Octubre de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Octubre de 2010.

Duplicidades terapéuticas:

Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 23/02/2021. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 15 mg inyectable 3 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 15 mg inyectable 3 ml 10 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 667901. Número Definitivo: 72016.