METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos.
Laboratorio titular: CIPLA EUROPE NV.
Laboratorio comercializador: CIPLA EUROPE NV SUCURSAL EN ESPANA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Metrotexato, formulaciones orales.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 50 comprimidos.
Formatos de presentación:
- METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 50 comprimidos. No comercializado (08 de Julio de 2015). Autorizado.
- METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 24 comprimidos. Comercializado (18 de Noviembre de 2015). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- METOTREXATO. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Julio de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Julio de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Julio de 2015.
2 excipientes:
METOTREXATO SEMANAL CIPLA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 11/2011. Referencia: MUH (FV), 11/2011. Fecha: 13/06/2011 0:00:00. METOTREXATO POR VÍA ORAL: REACCIONES ADVERSAS GRAVES DERIVADAS DE LA CONFUSIÓN EN LA DOSIS ADMINISTRADA
- Número: 12 /2019. Referencia: MUH (FV), 12 /2019. Fecha: 18/07/2019 0:00:00. METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACIÓN.
- Número: 2004/ 04. Referencia: 2004/ 04. Fecha: 27/07/2004 0:00:00. POSIBLE CONFUSIÓN EN LA DOSIS DE METOTREXATO ADMINISTRADO POR VÍA ORAL
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.
Descripción clínica del producto: Metotrexato 2,5 mg comprimido (semanal).
Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 2,5 mg 50 comprimidos (semanal).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 706211. Número Definitivo: 79758.