METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos del ácido fólico. Sustancia final: Metotrexato.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/01/2021, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 1 vial de 2 ml.
Formatos de presentación:
- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml. Comercializado (24 de Enero de 2013). Autorizado.
- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml. Comercializado (24 de Enero de 2013). Autorizado.
- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 40 ml. Comercializado (24 de Enero de 2013). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAARTERIAL.
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRATECAL.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- METOTREXATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- METOTREXATO PFIZER 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml.
- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 20 ml.
- METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 40 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Enero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Julio de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Enero de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Enero de 2013.
Interacciones medicamentosas:
Acitretina. Descripción: acitretina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas metotrexato y del riesgo de hepatotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Trimetoprima. Descripción: trimetoprima. Efecto: Riesgo de toxicidad hematológica por metotrexato. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
2 excipientes:
METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 12 /2019. Referencia: MUH (FV), 12 /2019. Fecha: 18/07/2019 0:00:00. METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACIÓN.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.
Descripción clínica del producto: Metotrexato 50 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 50 mg inyectable 2 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 691491. Número Definitivo: 76091.