METOJECT PEN 27.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,55 ml.

Laboratorio titular: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Metrotexato, formulaciones orales.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 27,5 mg inyectable 0,55 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 0,55 ml.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- METOTREXATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 27,5 mg. Unidad administración: 0,55 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• METOJECT PEN 30 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,6 ml.
• METOJECT PEN 10 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,2 ml.
• METOJECT PEN 12.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,25 ml.
• METOJECT PEN 15 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,3 ml. PVP 20.23€
• METOJECT PEN 22.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,45ml. PVP 30.33€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Abril de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Abril de 2014.

2 excipientes:

METOJECT PEN 27.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 12 /2019. Referencia: MUH (FV), 12 /2019. Fecha: 18/07/2019 0:00:00. METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACIÓN.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.

Descripción clínica del producto: Metotrexato 27,5 mg inyectable 0,55 ml pluma precargada (automática).

Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 27,5 mg inyectable 0,55 ml 1 pluma precargada (automática).

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 702006. Número Definitivo: 78637.