METAIODOBENCILGUANIDINA (131I) PARA USO TERAPEUTICO GE HEALTHCARE 185-493,3 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial de 1 - 7,5 ml.
Laboratorio: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Compuestos con Iodo (131I). Sustancia final: Iobenguano (131I).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 185-740 MBq/ml inyectable 1 - 7,5 ml y el contenido son 1 vial de 1 - 7,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IOBENGUANO 131I. Principio activo: 185-740 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 370-3700 MBq. Unidad administración: 1-7,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Octubre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Octubre de 2007.
2 excipientes:
METAIODOBENCILGUANIDINA (131I) PARA USO TERAPEUTICO GE HEALTHCARE 185-493,3 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: meta-iobenguano (131I).
Descripción clínica del producto: Meta-Iobenguano (131I) 185-740 mBq/ml inyectable 1 - 7,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Meta-Iobenguano (131I) 185-740 mBq/ml inyectable 1 - 7,5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 659989. Número Definitivo: 69329.