METAIODOBENCILGUANIDINA (131I) PARA USO DIAGNOSTICO GE HEALTHCARE 9,25-18,5 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 18,5 MBq - 74 MBq en la fecha y hora de calibración.
Laboratorio: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Iobenguano (131I).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 9,25-37 MBq/ml inyectable 2 ml y el contenido son 1 vial de 18,5 MBq - 74 MBq en la fecha y hora de calibración.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IOBENGUANO 131I. Principio activo: 9,25-37 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 18,5-74 MBq. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Diciembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Diciembre de 2007.
2 excipientes:
METAIODOBENCILGUANIDINA (131I) PARA USO DIAGNOSTICO GE HEALTHCARE 9,25-18,5 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: meta-iobenguano (131I).
Descripción clínica del producto: Meta-Iobenguano (131I) 9,25-37 MBq/ml inyectable 2 - 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Meta-Iobenguano (131I) 9,25-37 MBq/ml inyectable 2 - 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660051. Número Definitivo: 69364.