MERCAPTOPURINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..

Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Mercaptopurina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 25 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- MERCAPTOPURINA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

MERCAPTOPURINA SILVER 50 MG COMPRIMIDOS , 24 comprimidos. PVP 66.31€
MERCAPTOPURINA ASPEN 50 MG COMPRIMIDOS , 25 comprimidos. PVP 13.00€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Abril de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Noviembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Abril de 2021.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Preparados que inhiben la producción de ácido úrico. Efecto: Aumento del efecto y toxicidad de mercaptopurina. Riesgo de toxicidad hematológica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso que sea necesario, reducir la dosis de mercaptopurina a un cuarto de la dosis habitual y evaluación hematológica.

1 excipientes:

MERCAPTOPURINA ZENTIVA 50 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA ANHIDRA.

3 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: TPMT. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.2) Los pacientes con ausencia o reducción congénita de la tiopurina S-metiltransferasa (TPMT) presentan un mayor riesgo de toxicidad grave por 6-mercaptopurina con dosis convencionales de mercaptopurina y generalmente requieren una reducción considerable de la dosis. No se ha establecido la dosis inicial óptima para los pacientes con deficiencia homocigótica. (4.4) Algunos laboratorios ofrecen pruebas para detectar déficit de TPMT, aunque no se ha demostrado que estas pruebas identifiquen a todos los pacientes con riesgo de toxicidad grave. Por tanto, sigue siendo necesaria una vigilancia estrecha de los recuentos de células sanguíneas..
Biomarcador: TPMT . Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.2) Los pacientes con ausencia o reducción congénita de la tiopurina S-metiltransferasa (TPMT) presentan un mayor riesgo de toxicidad grave por 6-mercaptopurina con dosis convencionales de mercaptopurina y generalmente requieren una reducción considerable de la dosis. No se ha establecido la dosis inicial óptima para los pacientes con deficiencia homocigótica. (4.4) Algunos laboratorios ofrecen pruebas para detectar déficit de TPMT, aunque no se ha demostrado que estas pruebas identifiquen a todos los pacientes con riesgo de toxicidad grave. Por tanto, sigue siendo necesaria una vigilancia estrecha de los recuentos de células sanguíneas..
Biomarcador: NUDT15. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.2 Posología y forma de administración|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Los pacientes con mutación heredada en el gen NUDT15 presentan un riesgo mayor de sufrir toxicidad grave por 6-mercaptopurina, como por ejemplo leucopenia y alopecia, de dosis convencionales de tratamiento con tiopurinas. Habitualmente necesitan una reducción de la dosis, especialmente los que son homocigotos para la variante NUDT15. (4.2) Se puede considerar el uso de la genotipificación para detectar variantes de NUDT15 antes de iniciar el tratamiento. Es necesario realizar un estrecho seguimiento de los recuentos sanguíneos. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mercaptopurina.

Descripción clínica del producto: Mercaptopurina 50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Mercaptopurina 50 mg 25 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730852. Número Definitivo: 85931.