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Mepsevii 2 mg/ml concentrado para solucion para perfusion, 1 vial de 5 ml.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: ULTRAGENYX GERMANY GMBH.

Laboratorio comercializador: ULTRAGENYX GERMANY GMBH.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Vestronidasa alfa.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/09/2018, la dosificación es 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.

▼ El medicamento 'MEPSEVII 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Septiembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Junio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Septiembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Septiembre de 2018.

2 excipientes:

MEPSEVII 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vestronidasa alfa.

Descripción clínica del producto: Vestronidasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Vestronidasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 723571. Número Definitivo: 1181301001.