MELFALAN ZENTIVA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial (polvo) + 1 vial de disolvente.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Melfalán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 1 vial (polvo) + 1 vial de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAARTERIAL.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MELFALAN HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Junio de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 2017.
3 excipientes:
MELFALAN ZENTIVA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: melfalan.
Descripción clínica del producto: Melfalán 50 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Melfalán 50 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 716323. Número Definitivo: 82087.