MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Laboratorio titular: BIOTEST PHARMA GMBH.

Laboratorio comercializador: GRIFOLS MOVACO S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas específicas. Sustancia final: Inmunoglobulina anticitomegalovirus.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2019, la dosificación es 100 U/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.

Formatos de presentación:

MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml. Comercializado (30 de Septiembre de 2019). Autorizado.
MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml. Comercializado (30 de Septiembre de 2019). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- INMUNOGLOBULINA ANTICITOMEGALOVIRUS. Principio activo: 100 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5000 U. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Septiembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Septiembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Septiembre de 2019.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina anti-citomegalovirus.

Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina anticitomegalovirus 100 U/ml inyectable perfusion 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina anticitomegalovirus 100 U/ml inyectable perfusion 50 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 723608. Número Definitivo: 83426.