MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Laboratorio titular: BIOTEST PHARMA GMBH.
Laboratorio comercializador: GRIFOLS MOVACO S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas específicas. Sustancia final: Inmunoglobulina anticitomegalovirus.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 U/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.
Formatos de presentación:
- MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml. Comercializado (30 de Septiembre de 2019). Autorizado.
- MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml. Comercializado (30 de Septiembre de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA ANTICITOMEGALOVIRUS. Principio activo: 100 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5000 U. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MEGALOTECT 100 U/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Septiembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Septiembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Septiembre de 2019.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina anti-citomegalovirus.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina anticitomegalovirus 100 U/ml inyectable perfusion 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina anticitomegalovirus 100 U/ml inyectable perfusion 50 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723608. Número Definitivo: 83426.