MAVIRET 50 MG/20 MG GRANULOS RECUBIERTOS EN SOBRE, 28 sobres.
Teratogenia: A,B o C (X) - Medicamento contraindicado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Glecaprevir y pibrentasvir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg/20 mg y el contenido son 28 sobres.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- GLECAPREVIR. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 50/20 mg/mg.
- 2.- PIBRENTASVIR. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 50/20 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Diciembre de 2021.
3 excipientes:
MAVIRET 50 MG/20 MG GRANULOS RECUBIERTOS EN SOBRE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: glecaprevir + pibrentasvir.
Descripción clínica del producto: Glecaprevir/Pibrentasvir 50 mg/20 mg solución/suspensión oral sobre.
Descripción clínica del producto con formato: Glecaprevir/Pibrentasvir 50 mg/20 mg solución/suspensión oral 28 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732456. Número Definitivo: 1171213002.