MABTHERA 1400 MG SOLUCION PARA INYECCION SUBCUTANEA, 1 vial de 11,7 ml (120 mg/ml).
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: Rituximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/04/2014, la dosificación es 1.400 mg inyectable 11,7 ml y el contenido son 1 vial de 11,7 ml (120 mg/ml).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RITUXIMAB. Principio activo: 119.65 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1400 mg. Unidad administración: 11.7 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Abril de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Abril de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Abril de 2014.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rituximab.
Descripción clínica del producto: Rituximab 1.400 mg inyectable SC 11,7 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Rituximab 1.400 mg inyectable SC 11,7 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 702077. Número Definitivo: 198067003.