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MABTHERA 1400 MG SOLUCION PARA INYECCION SUBCUTANEA, 1 vial de 11,7 ml (120 mg/ml).

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: Rituximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/04/2014, la dosificación es 1.400 mg inyectable 11,7 ml y el contenido son 1 vial de 11,7 ml (120 mg/ml).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Abril de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Abril de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Abril de 2014.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rituximab.

Descripción clínica del producto: Rituximab 1.400 mg inyectable SC 11,7 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Rituximab 1.400 mg inyectable SC 11,7 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la M.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 702077. Número Definitivo: 198067003.