LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos.
Laboratorio: TAIHO PHARMA NETHERLANDS B.V..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR). Sustancia final: Futibatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/09/2023, la dosificación es 4 mg y el contenido son 21 comprimidos.
▼ El medicamento 'LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos. Comercializado (21 de Septiembre de 2023). Autorizado.
- LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos. Comercializado (21 de Septiembre de 2023). Autorizado.
- LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 35 comprimidos. Comercializado (21 de Septiembre de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FUTIBATINIB. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 35 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Septiembre de 2023.
3 excipientes:
LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: futibatinib.
Descripción clínica del producto: Futibatinib 4 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Futibatinib 4 mg 21 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763220. Número Definitivo: 1231741001.