LUXTURNA 5 x 10¹² GENOMAS VECTORIALES/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml (concentrado) + 2 viales de 1,7 ml (disolvente).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros oftalmológicos. Sustancia final: Voretigene neparvovec.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, la dosificación es 5 x 10e12 genomas vectoriales inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 vial de 0,5 ml (concentrado) + 2 viales de 1,7 ml (disolvente) .
▼ El medicamento 'LUXTURNA 5 x 10¹² GENOMAS VECTORIALES/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- USO SUBRETINAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VORETIGEN NEPARVOVEC. Principio activo: 5 x 10e12 GENOMAS VECTORIALES. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2,5 x 10e12 GENOMAS VECTORIALES. Unidad administración: 0,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Abril de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Marzo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Abril de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Abril de 2019.
3 excipientes:
LUXTURNA 5 x 10¹² GENOMAS VECTORIALES/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: voretigén neparvovec.
Descripción clínica del producto: Voretigén neparvovec 5 x 10e12 genomas vectoriales/ml inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Voretigén neparvovec 5 x 10e12 genomas vectoriales/ml inyectable 0.5 ml.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724967. Número Definitivo: 1181331001.