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LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 25 ml.

Laboratorio titular: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS.

Laboratorio comercializador: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios. Sustancia final: Lutecio (177Lu) oxodotreotida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es (177Lu) 370 MBq/ml inyectable 25 ml y el contenido son 1 vial de 25 ml.

▼ El medicamento 'LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Noviembre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Noviembre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Noviembre de 2017.

3 excipientes:

LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lutecio (177Lu) oxodotreotida.

Descripción clínica del producto: Lutecio (177Lu) oxodotreotida 370 MBq/ml inyectable perfusión 25 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Lutecio (177Lu) oxodotreotida 370 MBq/ml inyectable perfusión 25 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra L.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 719521. Número Definitivo: 1171226001.

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