LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 25 ml.
Laboratorio titular: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS.
Laboratorio comercializador: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios. Sustancia final: Lutecio (177Lu) oxodotreotida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es (177Lu) 370 MBq/ml inyectable 25 ml y el contenido son 1 vial de 25 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LUTECIO (177LU) OXODOTREOTIDA. Principio activo: 370 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 14,8 MBq. Unidad administración: 25 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Noviembre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Noviembre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Noviembre de 2017.
3 excipientes:
LUTATHERA 370 MBQ/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lutecio (177Lu) oxodotreotida.
Descripción clínica del producto: Lutecio (177Lu) oxodotreotida 370 MBq/ml inyectable perfusión 25 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Lutecio (177Lu) oxodotreotida 370 MBq/ml inyectable perfusión 25 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 719521. Número Definitivo: 1171226001.