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LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS, 180 capsulas.

Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la calcineurina. Sustancia final: Voclosporina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/09/2022, la dosificación es 7,9 mg y el contenido son 180 capsulas.

▼ El medicamento 'LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Septiembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Septiembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Septiembre de 2022.

2 excipientes:

LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: voclosporina.

Descripción clínica del producto: Voclosporina 7,9 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Voclosporina 7,9 mg 180 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la L.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 758092. Número Definitivo: 1221678001.