LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS, 180 capsulas.
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la calcineurina. Sustancia final: Voclosporina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/09/2022, la dosificación es 7,9 mg y el contenido son 180 capsulas.
▼ El medicamento 'LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VOCLOSPORINA. Principio activo: 7,9 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 7,9 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Septiembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Septiembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Septiembre de 2022.
2 excipientes:
LUPKYNIS 7,9 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: voclosporina.
Descripción clínica del producto: Voclosporina 7,9 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Voclosporina 7,9 mg 180 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758092. Número Definitivo: 1221678001.