LUMYKRAS 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos.

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Sotorasib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/05/2024, la dosificación es 240 mg y el contenido son 120 comprimidos.

▼ El medicamento 'LUMYKRAS 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- SOTORASIB. Principio activo: 240 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 240 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Mayo de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2025.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Mayo de 2024.

2 excipientes:

LUMYKRAS 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: KRAS. Biomarcador subgrupo implicado: Mutación KRAS G12C. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.2 Posología y forma de administración|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Sotorasib en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C y que hayan progresado tras, al menos, una línea de tratamiento sistémico previo. (4.2) Antes de iniciar el tratamiento con sotorasib, se debe confirmar la presencia de una mutación KRAS G12C mediante un método validado. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sotorasib.

Descripción clínica del producto: Sotorasib 240 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Sotorasib 240 mg 120 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la L.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Enero de 2026.

Código Nacional (AEMPS): 764980. Número Definitivo: 1211603004.