LUMYKRAS 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 240 comprimidos.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Sotorasib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/05/2022, la dosificación es 120 mg y el contenido son 240 comprimidos.
▼ El medicamento 'LUMYKRAS 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOTORASIB. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 120 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Mayo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Mayo de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Mayo de 2022.
2 excipientes:
LUMYKRAS 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sotorasib.
Descripción clínica del producto: Sotorasib 120 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Sotorasib 120 mg 240 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 739028. Número Definitivo: 1211603001.